全省《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法》宣貫培訓(xùn)班在長沙舉辦

全省《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法》宣貫培訓(xùn)班在長沙舉辦

發(fā)布時(shí)間：2024年03月01日                    來源：湖南省藥品監(jiān)督管理局

2月29日至3月1日，湖南省藥品審核查驗(yàn)中心在長沙舉辦《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》集中宣貫培訓(xùn)班。全省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，國家級(jí)、省級(jí)藥物GCP檢查員，部分省級(jí)醫(yī)療器械GCP檢查員等200余人參加。

省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長姚詠梅出席開班儀式并講話，她指出，一是要從國家戰(zhàn)略的高度，充分認(rèn)識(shí)GCP工作的重要性;二是要深刻領(lǐng)悟《辦法》的精髓要義，并以問題為導(dǎo)向，不斷強(qiáng)化對(duì)GCP機(jī)構(gòu)的監(jiān)管；三是要學(xué)以致用，不斷提升GCP檢查員的能力水平。她強(qiáng)調(diào)，作為國家級(jí)或省級(jí)檢查員，是一種資格一種榮譽(yù)，要認(rèn)真履職，確保藥物安全上市。

本次培訓(xùn)邀請(qǐng)到國家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理司二級(jí)調(diào)研員時(shí)樂、國家藥監(jiān)局核查中心主任藥師高榮現(xiàn)場(chǎng)授課，他們圍繞《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法》《藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)督檢查要點(diǎn)》等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)解讀。此次培訓(xùn)及時(shí)宣貫了國家藥監(jiān)局關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查的最新政策，指導(dǎo)全省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)相關(guān)人員學(xué)習(xí)臨床試驗(yàn)相關(guān)要求，強(qiáng)化檢查員檢查能力提升。