商務部增設醫(yī)藥管理職能 補缺醫(yī)藥流通管理 |
| 發(fā)布日期：2010-01-04 09:26:35 |
商務部正逐步介入醫(yī)藥領域。 12月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理局正式公布了《關于加強藥品流通行業(yè)管理的通知》?！锻ㄖ访鞔_規(guī)定：“商務主管部門成為藥品流通行業(yè)的管理部門”。醫(yī)藥流通領域有了正式的管理部門。 在近日一次內(nèi)部會議上，商務部高層表示：“長期以來，醫(yī)藥流通企業(yè)管理職責不清，這次國務院醫(yī)療體制改革領導小組非常明確地要商務系統(tǒng)把這個活接過去。這是明年開始我們的一項嶄新的工作?！倍驮?5日，商務部產(chǎn)業(yè)損害調(diào)查局正式啟動了醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)損害預警機制。作為國內(nèi)第17個列入損害預警的行業(yè)，商務部將全面監(jiān)測醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運行、市場變化、企業(yè)經(jīng)營動態(tài)，為行業(yè)提供權威信息。 補缺醫(yī)藥流通管理 商務部參與的兩個領域，正是長期以來國內(nèi)醫(yī)藥監(jiān)管的空白區(qū)域。 國內(nèi)最大的民營醫(yī)藥流通企業(yè)，九州通集團副總經(jīng)理牛正乾告訴記者：“2003年以前，主管藥品流通行業(yè)的是國家經(jīng)貿(mào)委。國家經(jīng)貿(mào)委撤銷之后，就沒有機構明確管理這一行業(yè)了。2003年到2009年之間，醫(yī)藥流通行業(yè)的管理是缺位的?！?/FONT> 2003年，國家大部制改革，原國家經(jīng)貿(mào)委部分職能被劃入商務部。而國家藥監(jiān)局也是那時候由衛(wèi)生部的藥政管理局和與原經(jīng)貿(mào)委的國家醫(yī)藥管理局合并而成。藥監(jiān)局和商務部還頗有淵源。 《通知》對兩部門的管理權限做出了明確劃分。藥品經(jīng)營企業(yè)進行準入管理、制定藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和監(jiān)督實施、監(jiān)管藥品質(zhì)量安全、組織查處藥品經(jīng)營的違法違規(guī)行為等工作，由藥監(jiān)部門進行管理。而制定行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準、建立藥品流通行業(yè)統(tǒng)計制度等宏觀的工作，由商務部負責。 國家藥監(jiān)局新聞辦人士向記者表示：“過去在流通領域，藥監(jiān)局也是承擔這些工作。所以《通知》并沒有削弱目前藥監(jiān)局的監(jiān)管職能，只是在職責分工上更加明確了。”牛正乾認為：“藥監(jiān)局就像裁判，監(jiān)管準入、認證等工作。但醫(yī)藥流通領域一直沒有主管部門來引導產(chǎn)業(yè)發(fā)展，現(xiàn)在這個教練的角色由商務部來承擔了?！?/FONT> 而醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)損害預警機制開拓了商務部在醫(yī)藥生產(chǎn)領域的話語權。中國醫(yī)藥保健品進出口商會綜合部主任許銘表示：“首批監(jiān)測的數(shù)據(jù)涵蓋32個產(chǎn)品，主要是西藥制劑和醫(yī)療設備類產(chǎn)品?！贬t(yī)改方案公布以來，國內(nèi)醫(yī)藥市場進口呈現(xiàn)井噴格局。醫(yī)保商會統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)約三分之一的制藥企業(yè)有外資背景。今年1至11月，國內(nèi)西藥進口同比增加23%、醫(yī)療器械進口增加17%，德國甚至專門制訂了針對中國農(nóng)村的醫(yī)藥產(chǎn)品出口計劃。 同時，國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)品出口受阻開始頻繁，巴西、烏克蘭等多國就在今年對產(chǎn)自中國的一次性注射器提出反傾銷調(diào)查。這些都不同程度的影響到了國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展。許銘表示：“國內(nèi)缺乏權威的統(tǒng)計數(shù)據(jù)和前瞻性的預測，對企業(yè)來說，它們得不到有用的市場信息?！倍虅詹康漠a(chǎn)業(yè)損害預警機制，或許能改變國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)格局。 操作難點 據(jù)統(tǒng)計，目前全國共有藥品批發(fā)企業(yè)1.3萬多家，藥品零售企業(yè)36萬多家，從業(yè)人員數(shù)百萬人。2008年，全國流通領域藥品銷售總額4699億元，基本覆蓋中國每一個角落。對于這樣一個龐大的管理對象，上述商務部高層也表達了自己的擔心：“我們確實有困難，主要是在人力、經(jīng)驗和體制方面的?！边@同很多流通企業(yè)的擔心一樣。目前分管醫(yī)藥流通的是商務部市場秩序司，尚未建立專門部門，而醫(yī)藥流通的復雜性可能會令商務部措手不及。 深圳中康福藥業(yè)董事長唐賢敏表示：“未來我們接觸最多的肯定還是藥監(jiān)部門。商務部門沒有辦法也沒有能力來管理到這么多公司，他們會更加偏重于宏觀部分，具體操作還會由藥監(jiān)負責?！?/FONT> 上述高層在講話中特別指出：“在我們部門正式管理這項工作以后，不能出現(xiàn)假藥進入流通市場等不規(guī)范的、侵害人民生命的嚴重行為?！碧瀑t敏認為：“商務部門在這一領域是有優(yōu)勢的，它們在其他行業(yè)流通管理的經(jīng)驗可以嫁接到醫(yī)藥流通中來?！?/FONT> 國內(nèi)某大型VC生產(chǎn)企業(yè)負責人也表示：“在國內(nèi)VC過剩苗頭微露的情況下，商務部啟動產(chǎn)業(yè)預警是有益處的，但最后還是要落實在控制力度。這一預警的實效現(xiàn)在還很難判斷?！辈贿^商務部涉足醫(yī)藥的態(tài)度頗為主動，上述高層表示：“國務院既然決定了，我們就肯定要做好。”業(yè)內(nèi)人士認為：“醫(yī)改方案公布之后，醫(yī)藥行業(yè)的利好被很多部門看到。未來商務部還是會面臨和現(xiàn)有幾大部門協(xié)調(diào)的問題?！?/FONT> 文章來源：21世紀經(jīng)濟報道
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