長沙市局啟動2009年GMP認(rèn)證跟蹤檢查工作

    近日，為加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，長沙市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于開展2009年度藥品GMP認(rèn)證跟蹤檢查工作的通知》，正式啟動全市2009年度藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證跟蹤檢查工作。

    《通知》要求藥品生產(chǎn)企業(yè)通過藥品GMP認(rèn)證滿一年以上的，須進(jìn)行跟蹤檢查。含注射液及正在生產(chǎn)的特殊藥品定點生產(chǎn)企業(yè)由省局組織跟蹤檢查，其他藥品生產(chǎn)企業(yè)由市局組織實施。同時，為避免多頭檢查，重復(fù)檢查，年內(nèi)有劑型或生產(chǎn)線通過藥品GMP認(rèn)證的，將合并跟蹤檢查；停產(chǎn)尚未生產(chǎn)的，可免于跟蹤檢查，但恢復(fù)生產(chǎn)前須經(jīng)跟蹤檢查合格后方可恢復(fù)生產(chǎn)。

    此次GMP認(rèn)證跟蹤檢查于6月份開始，10月底前全部完成。

信息來源：湖南省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)