藥企新藥研發(fā)投入逐漸增加 漸成創(chuàng)新主體

    在科技創(chuàng)新的時代大潮中，我國的醫(yī)藥企業(yè)積極探索，勇于迎戰(zhàn)，取得了喜人的成績。談到發(fā)展，醫(yī)藥企業(yè)的領(lǐng)頭人就會不約而同地提到新藥的開發(fā)，因為創(chuàng)新研發(fā)是醫(yī)藥企業(yè)生存和發(fā)展的生命線。近兩年來，國內(nèi)一些醫(yī)藥企業(yè)在新藥方面的投入逐漸增加。

    據(jù)江蘇正大天晴的陶惠啟總裁介紹，早在2005年，該公司的研發(fā)投入就達(dá)到了銷售收入的8%，目前，還在不斷加大投入比例，向10%靠攏。同樣屬于研發(fā)型企業(yè)的上海復(fù)星醫(yī)藥每年科研投入超過8000萬元人民幣，并且還在逐年增加，研發(fā)費用的總投入已接近銷售額的7%。

    研發(fā)投入的逐年增長當(dāng)然是一件可喜的事情，但是，科研投入如何合理配置，使其發(fā)揮最大的作用？對于我國大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)來說，這是個需要探索的難題，尚處于一個“摸石頭過河”的過程。莊輝院士就曾經(jīng)以一個專家和長者的角色善意地提醒過正大天晴：增加投入不是目的，重要的是要有一個明晰的投入思路，要讓投入能夠有效地轉(zhuǎn)化為研發(fā)的能力和實力。

    2007年國家技術(shù)發(fā)明獎項目的核心技術(shù)全部擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，國家科技進(jìn)步獎項目中取得專利、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的項目比重有了顯著的增加。對專利戰(zhàn)略，正大天晴主管知識產(chǎn)權(quán)事務(wù)的副總裁顧莉萍深有體會。她認(rèn)為，自主知識產(chǎn)權(quán)代表一個國家的創(chuàng)新能力，沒有自主知識產(chǎn)權(quán)，建設(shè)創(chuàng)新型國家就是一句空話。她告訴記者一個數(shù)字，截至2008年1月1日，正大天晴共申請專利92項，其中發(fā)明專利76項；授權(quán)專利38項，其中發(fā)明專利22項。

    5年前，陶惠啟在研究國外制藥企業(yè)的過程中，發(fā)現(xiàn)：凡是效益好、有發(fā)展后勁的企業(yè)，專利藥的比重占到了75%以上。截止到2007年11月份，正大天晴的這個數(shù)字達(dá)到了39.7%，雖然距離國外的數(shù)字尚有一定差距，但是在國內(nèi)制藥企業(yè)中，“還沒有聽說過誰能達(dá)到這個比例。”陶惠啟告訴我們。

    包括顧莉萍在內(nèi)的眾多醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)人員呼吁，在自主創(chuàng)新過程中，國家對科研在政策和資金傾斜上應(yīng)有一個全方位考慮。同時，國家對于具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品在市場導(dǎo)向上應(yīng)給予一些優(yōu)惠政策，例如，在藥品審批和進(jìn)入醫(yī)保目錄的時候，要把知識產(chǎn)權(quán)的因素考慮進(jìn)去。有關(guān)研發(fā)人員對此的評價是：“如果知識產(chǎn)權(quán)得不到保護，誰還會花大量的時間和財力研制新藥？”

    國家知識產(chǎn)權(quán)局高級審查員馮　戰(zhàn)認(rèn)為，目前，我國對藥品專利的保護力度不夠，而且對專利保護的查處也很輕，這對專利藥品保護非常不利。

    在調(diào)查中，記者還發(fā)現(xiàn)，近幾年，醫(yī)藥企業(yè)在加強自身科技能力建設(shè)、技術(shù)創(chuàng)新人才隊伍建設(shè)和技術(shù)創(chuàng)新投入的同時，更加注重整合大學(xué)、科研院所的智力資源和人才優(yōu)勢，更加注重產(chǎn)學(xué)研的結(jié)合。

    正大天晴與包括中科院下屬院所、上海醫(yī)工院、中國藥科大學(xué)、香港理工大學(xué)等進(jìn)行了多年有成效的合作?！笆濉币詠恚鞠群笕〉?0個新藥證書及生產(chǎn)批件，其中一類藥3個，二類新藥7個包括一類新藥天晴甘美（異甘草酸鎂）、二類新藥速樂（噻托溴銨）以及一類新藥“名正”（阿德福韋酯）；并取得了40個臨床批件，其中一二三類新藥15個。

    長期以來，在我國的醫(yī)藥研究領(lǐng)域，國家科研機構(gòu)一直是科技創(chuàng)新的主體。這種創(chuàng)新體系自然有其優(yōu)勢，但劣勢也非常明顯：投入不足，投入的持續(xù)性不強、成果應(yīng)用性差、成果轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力能力較弱等。但在醫(yī)藥這樣一個應(yīng)用性極強的行業(yè)，企業(yè)最應(yīng)該成為研發(fā)工作的主體，只有這樣才能將投入、研發(fā)、應(yīng)用整合成為一個適應(yīng)市場需求、較大限度地避免物力、財力、人力浪費的整體。事實上，在許多發(fā)達(dá)國家，高水平的科技創(chuàng)新已經(jīng)成為藥品生產(chǎn)企業(yè)獲得最大利潤的最根本原因。也正因為如此，企業(yè)熱衷于對那些“重磅炸彈”式藥品研發(fā)的投入，甚至樂意于在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域砸入大筆銀子，以醫(yī)學(xué)進(jìn)步推動藥學(xué)進(jìn)步，保證企業(yè)在某一學(xué)術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。令人欣喜的是，這種情況在逐年發(fā)生改變，越來越多的藥企已經(jīng)成為創(chuàng)新的主體。我們期待這一進(jìn)程更快些，盡快能有大批類似于正大天晴這樣的企業(yè)出現(xiàn)。 

文章來源：科技日報