30年重要衛(wèi)生保健/基本藥物

    什么是基本藥物?

    基本藥物是解決特定人群重點衛(wèi)生保健需求的藥物。這些藥物通過循證方法來挑選，并適當考慮公共衛(wèi)生相關性、質(zhì)量、安全性、效力和相對成本效益。

    基本藥物的一個基本標準是必須能夠在有效運作的衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)獲得這些藥物，而且始終要保證適當?shù)臄?shù)量和劑型。挑選基本藥物是國家藥物政策的基礎，并有助于整個醫(yī)藥系統(tǒng)的順利運轉(zhuǎn)。

    一項初級衛(wèi)生保健工具

    2007年是世界衛(wèi)生組織（世衛(wèi)組織）基本藥物標準清單頒布30周年。基本藥物清單于1977年制定，目的是為各國政府提供一個范本，以便能挑選藥物解決當?shù)毓残l(wèi)生需求并制定國家清單。事實證明，自標準清單制定以來一直是一項有力的工具，通過使藥物的挑選和使用以及藥物價格合理化促進初級衛(wèi)生保健。

    在其第一版，即1977年版本中，基本藥物清單確定了208種藥物用以對付當時的全球疾病負擔。這個清單每兩年由一個獨立專家委員會進行修訂，以反映新的衛(wèi)生挑戰(zhàn)、醫(yī)藥方面的新發(fā)展以及不斷變化的耐藥模式。

    2007年3月更新的最新版本包括340種藥物，能夠?qū)Ω抖鄶?shù)全球重點疾病，包括瘧疾、艾滋病毒/艾滋病、結核、生殖衛(wèi)生疾病以及越來越多的慢性病，如癌癥和糖尿病等。用于預防和治療艾滋病毒/艾滋病的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物于2002年首次被納入清單。

    目前，世衛(wèi)組織193個會員國中156個正式頒布了基本藥物清單，其中127份清單在過去5至10年中得到更新。 某些國家還制定了省市或州的清單。

    為什么需要基本藥物清單？

    發(fā)展中國家藥物的可得性由于若干因素受到損害。其中包括供應和分發(fā)系統(tǒng)落后，衛(wèi)生設施和工作人員不足，衛(wèi)生投資少和藥物價格高?；舅幬锴鍐芜@一工具能幫助管理藥物的采購和分發(fā)以及挑選有質(zhì)量保證和成本效益好的產(chǎn)品。

   一些事實

    ●在經(jīng)濟轉(zhuǎn)型經(jīng)濟體藥品占衛(wèi)生開支的15%至30%，在發(fā)展中國家該比例為25%至66%；

    ●在阿塞拜疆、孟加拉國、馬里和布基納法索等發(fā)展中國家，藥物是貧困家庭的最大衛(wèi)生開支；

    ●2006年，世衛(wèi)組織/衛(wèi)生行動在中國（上海）進行的一項國際研究表明，在調(diào)查的總共41種藥物中 — 其中19種被納入該國的國家基本藥物清單 — 私營藥店銷售的品牌藥只占10%，非專利藥占15%；

     ●2004年在烏干達進行的一項調(diào)查表明，該國國家基本藥物清單上的28種藥物中，只有55%可以在提供免費治療的衛(wèi)生機構找到。如果居民必須自費購買相同的藥物，品牌藥和非專利藥  的自費價格比國際參考定價分別高出13.6倍和2.6倍；

    ●據(jù)宏觀經(jīng)濟與衛(wèi)生委員會的報告（2001年）估計，到2015年，通過擴大針對傳染病和非傳染病，以及孕產(chǎn)婦和圍產(chǎn)期病癥的干預措施，每年可以避免1000多萬人死亡。這些干預措施中絕大多數(shù)依賴基本藥物。

    最近30年中取得的進展

     ●1977年，約有十來個國家制定了現(xiàn)在所說的基本藥物清單或基本藥物規(guī)劃。今天，五分之四的國家 — 總共至少有156個國家 — 頒布了國家基本藥物清單。國家清單被廣泛用于公共采購系統(tǒng)、報銷方案、培訓、公共教育，以及其它國家衛(wèi)生活動。

    ●30年前，國家藥物政策的概念在大多數(shù)國家頗為陌生。今天100多個國家已經(jīng)制定或正在制定國家藥物政策。這些政策目前正在各區(qū)域得到迅速推行。更重要的是，越來越多的國家正在直接由政策向行動過渡。國家藥物政策正日益成為一個框架，使利益攸關者們能夠致力于各國內(nèi)部的藥物部門改革。

    ●1977年時，有關藥物合理使用的客觀信息極其有限，特別是在發(fā)展中國家。如今，至少有135個國家制定了自己的治療手冊和處方手冊，為衛(wèi)生專業(yè)人員提供關于藥物合理使用的準確和客觀公正的最新建議。

     ●發(fā)布第一份基本藥物清單時，世衛(wèi)組織國際藥物監(jiān)測規(guī)劃剛剛正式確立。現(xiàn)在，一個有83個國家的網(wǎng)絡提供對藥物不良反應的全球監(jiān)測，并定期收集關于潛在安全問題的信號。

    ●30年前，幾乎不公開提供價格信息而且很少有國家積極鼓勵以非專利藥替代。今天，至少33個國家進行了可得性和定價調(diào)查，并公開提供相關信息。此外，二十世紀九十年代起廣泛使用有質(zhì)量保證的非專利藥物，通過增加需求和競爭降低了價格。

    獲得基本藥物方面的先驅(qū)國家

   莫桑比克

    1977年，在世衛(wèi)組織公布第一份基本藥物清單前幾個月，莫桑比克已經(jīng)制定了自己的國家藥典；這是一份包括有430種基本藥物的清單。該國設法加強當?shù)厮幬锟杉靶裕?975年時有10%的人口能夠獲得藥物，到2007年時該比率上升至80%。

     據(jù)2006年進行的一項世衛(wèi)組織調(diào)查報告，在公共設施發(fā)藥區(qū)接受采訪的患者支付的藥費加上服務費平均為2800梅蒂卡爾 — 相當于收入最低的非熟練政府工作人員半小時工資。

    同一調(diào)查表明，出于監(jiān)管目的對465種藥物樣品進行檢測后，只有34種（7.4%）不合格。

    秘魯

    1960年，秘魯制定了一張基本藥物清單企圖至少解決人口最緊迫的藥物需求。

     1971年，該國促進實施基本藥物規(guī)劃，鼓勵制定和使用第一份國家基本藥物清單。該國36年前采取的這一行動為世衛(wèi)組織提供了范例，并有助于制定本組織的第一份基本藥物標準清單。

    斯里蘭卡

    1959年，斯里蘭卡（當時的錫蘭）制定了一份藥物清單以供國家衛(wèi)生保健系統(tǒng)采購之用。此外，發(fā)表了錫蘭醫(yī)院處方手冊為這些藥物的使用提供信息。該國還建立了一個國際采購系統(tǒng)以減少費用并同時擴大提供這些藥物。

    1972年，盡管遭到來自工業(yè)的反對，斯里蘭卡仍然實行由國家控制的壟斷，通過建立國家醫(yī)藥公司來為全國采購藥物，由此將行動擴展至私立部門。迄今，通過公立部門設施能夠向國民免費提供充足的基本藥物。

    直到1977年，國家醫(yī)藥公司一直負責進口并向公立和私立部門分發(fā)藥物。1977年以后，由于來自私立部門的壓力，斯里蘭卡政府準許各個公司進口多種品牌藥物。但是，政府仍然負責選擇需要進口的藥物類型，以確保覆蓋重點衛(wèi)生保健問題。

    1987年，斯里蘭卡建立了國家制藥公司，目的是進口原材料生產(chǎn)非專利基本藥物。自那時以來，政府一直抵制私有化并壟斷藥物采購，由此掌控了藥物質(zhì)量和價格，即使在私立部門中也不例外。

    斯里蘭卡成功的一個關鍵因素是普及教育，從而提高了對健康重要性的認識并激發(fā)了對一般衛(wèi)生服務的強烈需求。衛(wèi)生專業(yè)人員的教育和培訓適應國家藥物供應政策和系統(tǒng)，包括基本藥物概念的需要。

    簡史：基本藥物方面的最初措施

    工業(yè)化藥物生產(chǎn)已經(jīng)約有100年歷史。二十世紀三十年代末抗生素的出現(xiàn)促發(fā)了衛(wèi)生保健領域的一場變革，使到那時為止被認為是致命的疾病能夠得到治療。30年后，作為基本藥物遴選專家委員會第一次會議的一項成果于1977年10月頒布了世衛(wèi)組織基本藥物標準清單以及一份技術報告。這份標準清單是一個基本藥物匯編，可以根據(jù)各國需要進行改編，并可作為制定國家清單的準則。

    不過，世衛(wèi)組織所倡導的基本藥物概念第一次取得實質(zhì)性進展要比這份清單還早兩年，即在1975年日內(nèi)瓦世界衛(wèi)生大會期間。當時，世衛(wèi)組織總干事提交的一份報告審查了各國在藥物領域所面對的主要問題，并闡明了可能采取的新政策，即把“基本藥物”作為一項準則來擴大獲取重點治療。

    1978年，世界衛(wèi)生大會通過了WHA31.32號決議，敦促會員國制定國家基本藥物清單并建立適當?shù)牟少徬到y(tǒng)。同年，在哈薩克斯坦阿拉木圖舉行的國際初級衛(wèi)生保健會議上通過了《阿拉木圖宣言》。

     該宣言表述了所有政府、所有衛(wèi)生及發(fā)展工作者以及世界大家庭為保障并增進世界所有人民的健康而立即行動的必要性。這是強調(diào)初級衛(wèi)生保健重要性并將提供基本藥物和疫苗作為初級衛(wèi)生保健重要組成部分的第一份國際宣言。

    到基本藥物清單出臺時，少數(shù)國家已經(jīng)在其藥物提供規(guī)劃中使用了類似的措施。例如，美國、瑞典、荷蘭和瑞士的醫(yī)院已經(jīng)在運用選定的300至500種藥物。莫桑比克、秘魯和坦桑尼亞等是最先制定國家清單的發(fā)展中國家。

    得到廣泛認可和采用

     許多國際組織，包括兒童基金會和難民署，以及非政府組織和國際非營利供應機構已經(jīng)采納基本藥物概念?；舅幬锴鍐螢閲H藥物采購和供應，藥費報銷方案，捐贈以及地方生產(chǎn)提供指導。

     紅十字和紅新月會國際聯(lián)合會和無國界醫(yī)生組織 — 以及英國醫(yī)學會和國際藥物學聯(lián)合會等專業(yè)機構 — 也采納了基本藥物方針，它們的藥物供應系統(tǒng)主要以基本藥物清單為基礎。該清單被廣泛用于制定針對特定情況的國際清單，諸如機構間新衛(wèi)生急救包（1998年）、聯(lián)合國急救物品清單、生殖衛(wèi)生基本藥物（2006年）等。

    在促進基本藥物戰(zhàn)略方面，世衛(wèi)組織成功地與下述國際組織開展合作：聯(lián)合國開發(fā)計劃署、紅十字與紅新月會國際聯(lián)合會、無國界醫(yī)生組織、兒童基金會、聯(lián)合國難民事務高級專員辦事處、聯(lián)合國人口基金、國際發(fā)開協(xié)會、歐洲專利網(wǎng)、樂施會