開展蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)治理

 
　　為貫徹落實(shí)國務(wù)院召開的反興奮劑有關(guān)會議精神，切實(shí)做好興奮劑管理工作，國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、海關(guān)總署、國家工商總局、國家體育總局聯(lián)合發(fā)出通知，決定在全國范圍內(nèi)開展蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營聯(lián)合專項(xiàng)治理，為2008年奧運(yùn)會創(chuàng)造一個公平競爭的體育競賽環(huán)境。

　　專項(xiàng)治理分兩個階段進(jìn)行：第一個階段為集中治理階段。對蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營進(jìn)行集中治理，依法打擊違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營行為，取締非法生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。該階段工作至2007年12月31日結(jié)束。第二個階段為鞏固提高階段。在集中治理的基礎(chǔ)上，繼續(xù)對蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)經(jīng)營深入進(jìn)行專項(xiàng)治理，鞏固集中治理成果，進(jìn)一步規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營秩序。整個專項(xiàng)治理工作至2008年奧運(yùn)會閉幕時(shí)結(jié)束。

　　專項(xiàng)治理檢查內(nèi)容分兩個部分：第一部分為對生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查。對各類生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面排查，重點(diǎn)是藥品生產(chǎn)企業(yè)和化工生產(chǎn)企業(yè)，摸清自2004年3月《反興奮劑條例》實(shí)施以來，生產(chǎn)蛋白同化制劑和肽類激素企業(yè)的情況。在全面排查的基礎(chǔ)上，對生產(chǎn)蛋白同化制劑和肽類激素的企業(yè)重點(diǎn)檢查《藥品生產(chǎn)許可證》，藥品批準(zhǔn)文號，企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，生產(chǎn)、銷售和庫存，接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)的企業(yè)簽訂生產(chǎn)合同及備案等情況。第二部分為對經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。
對藥品批發(fā)企業(yè)重點(diǎn)檢查是否經(jīng)所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素，是否按規(guī)定保存銷售和出入庫等情況記錄，是否按規(guī)定渠道銷售；對藥品零售企業(yè)重點(diǎn)檢查是否經(jīng)營除胰島素以外的蛋白同化制劑和肽類激素。

　　興奮劑管理事關(guān)我國的國際形象和聲譽(yù)，事關(guān)2008年奧運(yùn)會的成功舉辦?！锻ㄖ芬蟾骷壐鞑块T要從講政治的高度進(jìn)一步統(tǒng)一思想，增強(qiáng)工作的責(zé)任感和緊迫感，以對國家、對人民高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，認(rèn)真履行職責(zé)，切實(shí)加大監(jiān)督檢查力度，全面做好此次專項(xiàng)治理工作。藥品監(jiān)管部門作為牽頭部門，要做好協(xié)調(diào)和組織工作，并重點(diǎn)加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查；工商行政管理機(jī)關(guān)會同藥品監(jiān)督管理部門重點(diǎn)加強(qiáng)對化工生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查；公安機(jī)關(guān)要重點(diǎn)加強(qiáng)對犯罪活動的打擊；海關(guān)要加強(qiáng)進(jìn)出口監(jiān)管，重點(diǎn)對非法進(jìn)出口活動實(shí)施調(diào)查和打擊；體育主管部門重點(diǎn)負(fù)責(zé)提供反興奮劑工作相關(guān)信息和技術(shù)指導(dǎo)。在對全國范圍的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行全面檢查的基礎(chǔ)上，北京、天津、河北、遼寧、上海、山東?。ㄊ校┮獙W運(yùn)賽事舉辦城市進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查，要對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的企業(yè)進(jìn)行全面細(xì)致的排查，消除一切安全隱患，杜絕非法生產(chǎn)、經(jīng)營行為。對在聯(lián)合治理中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的單位和個人，及時(shí)移送相應(yīng)主管部門依法處理。要利用各種途徑，廣泛宣傳《反興奮劑條例》的各項(xiàng)規(guī)定，大力宣傳各地專項(xiàng)治理中的好經(jīng)驗(yàn)、好做法，同時(shí)選擇典型違法案例，公開曝光，以震懾違法企業(yè)。

　　各階段工作結(jié)束后，各地各相關(guān)部門要對階段性工作和整個專項(xiàng)治理工作情況進(jìn)行總結(jié)，并于每個階段結(jié)束后15日內(nèi)將總結(jié)報(bào)告報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、海關(guān)總署、國家體育總局和國家工商總局。

2007年11月13日 發(fā)布 

信息來源：國家藥品食品監(jiān)督管理局網(wǎng)