中國啟動藥品安全行動 建立藥品全過程安全體系

　　中國科學技術部、國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家中醫(yī)藥管理局十九日在北京宣布，三單位攜手正式啟動“藥品安全科技行動”，以建立健全從實驗室到患者的全過程的藥品安全技術體系，大幅度提高中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力。

　　中國“藥品安全科技行動”由實施藥品安全標準完善科技行動、推進臨床前安全性評價科技行動、推進規(guī)范的臨床評價科技行動、推進藥品安全生產(chǎn)科技行動、開展安全用藥監(jiān)測與預警科技行動、開展安全用藥科技行動、推動中藥安全科技行動等七項內(nèi)容構成。通過科技攻關，力圖解決從實驗室、研究、生產(chǎn)、上市后監(jiān)測到使用環(huán)節(jié)的全過程中制約藥品安全的關鍵技術問題，進一步提高藥品質(zhì)量，確保公眾用藥安全。

　　科技部官員稱，“藥品安全科技行動”在建立藥品全過程安全體系方面，將力爭通過五到十年時間，切實解決八到十個當前藥品安全面臨的重大、急迫、共性技術“瓶頸”，建立三到五個國家標準、國家認可的藥品安全研究與評價中心，建立健全藥品安全研發(fā)體系、標準化生產(chǎn)體系、現(xiàn)代化監(jiān)測與監(jiān)管體系。

　　在大幅提高中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力方面，將建立健全一批符合國際標準并得到國際認可的研究開發(fā)機構與基地，提高中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國際主流市場的競爭力，為加速把中國建成藥品安全有高度保障國家、建成藥品后期研發(fā)大國和藥品制造大國打下良好基礎。為配合開展這項行動，科技部很快將發(fā)布“藥品安全關鍵技術研究”課題申報指南。

　　近年來，中國藥品安全事件頻頻發(fā)生，特別是“齊二藥”假藥案、“欣弗”事件引起社會廣泛關注，國家高層領導高度重視。聯(lián)合啟動實施“藥品安全科技行動”三家單位的負責人表示，保障廣大人民用藥安全是政府不可推卸的責任與義務，必須采取各種方法和手段應對藥品安全問題。

　　“十五”期間，中國科技部啟動“創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化”重大專項，投入十億元人民幣用于藥物開發(fā)與藥物安全研究，開發(fā)新藥近五十個，并建立健全一批藥物研究機構。