我國業(yè)內(nèi)應(yīng)換一個視角看新藥開發(fā)模式

    講一個聽來的故事：太平洋上一個小島居民沒有穿鞋的習慣，日本一家制鞋企業(yè)派員作市場調(diào)查。第一位回來說　“島上沒有穿鞋的習慣　完全沒有市場?！惫九沙龅牡诙徽{(diào)查員回來驚呼　“快去吧　島上所有的人都沒有穿鞋！”這個故事說明了：對于一個事物（物體）不同的角度有完全不同的看法。

    現(xiàn)在有一種說法：“國外有上千種藥很快過專利保護期，給中國的醫(yī)藥研發(fā)提供了一個極大的機會，可以仿制了。”但是如果用上面的故事來說，是不是也可以換個角度來看呢？

    一是所謂仿制　就不是原創(chuàng)技術(shù)。一個仿制藥品只需3年或更少的時間就可完成，開發(fā)所需的時間、成本遠遠低于創(chuàng)新藥物。從這個角度說，仿制藥適合我國技術(shù)落后、資金缺乏、人均用藥費用低的國情，同時也使我國的制藥企業(yè)能省去巨額的研發(fā)費用而獲得更高利潤　我國藥企也愿意在仿制藥的溫床上躺著。但仿制藥沒有高額的研發(fā)費用，投資風險低，致使這一高技術(shù)、高資金壁壘的產(chǎn)業(yè)卻成了低門檻進入的產(chǎn)業(yè)。因此，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國內(nèi)成了低水平的重復。在激烈、無序的市場競爭中，本來是高技術(shù)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)卻打起了價格戰(zhàn)　高收益成了低收入，這也是中國近幾年醫(yī)藥研發(fā)公司沒得到很大發(fā)展的原因。由此我們可以看出，仿制沒有競爭力，靠仿制別人過日子，不能成為中國醫(yī)藥企業(yè)或風險投資的相關(guān)項目企業(yè)生存的途徑。

    二是即使仿制成功，做出的藥是要在市場上賣的。外國人的藥也要賣（除非已經(jīng)沒有市場或生產(chǎn)不經(jīng)濟），而且人家已經(jīng)賣了十幾年，早就賺了大錢，有充足的實力和條件通過壓價與我們競爭　中國藥廠是否有能力與人家競爭呢？

    另外，國內(nèi)研發(fā)的新藥轉(zhuǎn)讓價格始終上不去，也表明新藥轉(zhuǎn)讓風險很大。正是由于醫(yī)藥研發(fā)新藥需要巨大的資金投入，再加上國內(nèi)仿制藥的現(xiàn)實情況，導致中國的制藥、生物醫(yī)藥創(chuàng)投公司沒有實力獨立進行新藥的研發(fā)，或者說根本無法進行新藥的研發(fā)。由此導致風險投資機構(gòu)較少在這一領(lǐng)域投資，即使涉及了這方面的投資也只是投資于風險小的項目或基本可上臨床的項目。

    大量的仿制藥說明了一個事實：中國缺少具有商業(yè)價值的原創(chuàng)性技術(shù)或成果。國內(nèi)新藥研制與發(fā)達國家技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)先的脫節(jié)，提出了一個國內(nèi)風險投資機構(gòu)必須考慮的問題：如何對待世界生物新藥的潮流？應(yīng)該采取何種投資模式？而這些問題恰恰又與生物和醫(yī)藥行業(yè)的特殊性有相當大的關(guān)系。

文章來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報